Zdravila proti prehladu negativno vplivajo na otrokovo psiho

2024 Avtor: James Gerald | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-17 14:16

Ameriški zdravniki oglašujejo alarm - zdravljenje prehladov pri otrocih s pomočjo določenih zdravil vodi do tragičnih posledic. Posebno sumljivi sta drogi Tamiflu in Relenza.

FDA je ugotovila, da zdravila Tamiflu in Relenza, ki se tržijo kot zdravila za prehlad pri otrocih, povzročajo halucinacije in epileptične napade. Uradniki organizacije vztrajajo, da se na teh zdravilih pojavijo ustrezna opozorila.

"Ljudje se morajo zavedati možnih stranskih učinkov. Nikoli nisem slišal od pacientov, da prejemajo presežek informacij o zdravilih," pravi dr. Michael Funt, profesor pediatrije na Univerzi v Houstonu. In nimamo dovolj dokazov še."

Med preskušanjem zdravila Tamiflu niso ugotovili škodljivih učinkov na ljudi. Po Rocheovih besedah lahko simptome, ki jih opazimo pri otrocih, povzroči sama gripa. FDA se z njimi načeloma strinja, vendar kljub temu priporoča, da se v primeru pojava teh simptomov zdravilo Tamiflu daje otrokom največ 2 dni in se nenehno posvetuje z zdravnikom.

Odkar je Tamiflu v prodaji, je pri bolnikih, mlajših od 21 let, umrlo 25 ljudi. Večina se jih je zgodila na Japonskem. Pet otrok je umrlo, ko so padli z okna ali balkona ali zbežali na cesto.

Strokovnjaki sumijo, da ima zdravilo za prehlad Relenza podobne nevarne lastnosti. Čeprav zdravilo Relenza zdravila GlaxoSmithKline ni ubilo bolnikov, obstajajo dokazi, da povzroča enake nevrološke težave.

Kaj točno povzroča tako hude stranske učinke, še ni ugotovljeno, vendar bo naslednji teden skupina pediatričnih strokovnjakov izvedla študijo obeh zdravil.

Medtem so predstavniki podjetja "F. Hoffmann-La Roche" dejali, da nenehno spremljajo informacije o varnosti svojih zdravil na trgu. Zaradi sodelovanja z upravo za prehrano in zdravila (FDA) so bila v ZDA spremenjena navodila za uporabo zdravila, ki so bila dopolnjena z informacijami o možnih nevropsihiatričnih motnjah pri bolnikih z gripo.

Čeprav vpliv zdravila na razvoj tovrstnih motenj ni bil ugotovljen, poudarja F. Hoffmann-La Roche, podjetje tesno sodeluje s FDA, da bi doseglo največjo natančnost in popolnost informacij, navedenih v navodilih za medicinsko uporabo. zdravila, tako da so se predpisovalci, pa tudi otroci in njihovi starši zavedali možnih manifestacij nenormalnega vedenja pri bolnikih z gripo. Zdravje bolnikov, učinkovitost in varnost lastnih zdravil so po mnenju F. Hoffmanna-La Rocheja prednostne naloge v dejavnostih podjetja. Družba nadaljuje spremljanje varnosti zdravila Tamiflu po ustaljenem postopku in obvešča regulativne zdravstvene organe o ugotovljenih primerih neželenih učinkov.

Pri bolnikih, ki so jemali oseltamivir, so zelo redko poročali o nenormalnih reakcijah. Gripa je resna bolezen - na svetu vsako leto zboli do 500 milijonov ljudi, od tega 2 milijona umre. V Rusiji letno zabeležijo do 41 milijonov primerov bolezni. Vročina, ki je značilen simptom gripe, lahko povzroči nevrološke in duševne motnje, vključno s halucinacijami in delirijem (oslabljena zavest, za katero je značilen izkrivljen odsev resničnosti, vizualne halucinacije, blodnje, motorično vzburjenje, dezorientacija v mestu in času ter včasih izguba spomina)).

Leta 2005 so med zdravljenjem gripe z zdravilom Tamiflu, vklj. pet smrtnih primerov. To je izjemno redek dogodek pri skupnem številu bolnikov, ki jemljejo zdravilo v sezoni gripe.

V nobenem od teh primerov ni bil vzrok reakcije Tamiflu, poročajo strokovnjaki F. Hoffmann-La Roche.

Največ poročil o nevropsihiatričnih motnjah prihaja iz Japonske in zadeva bolnike, mlajše od 18 let. Nazadnje F. Hoffmann-La Roche v sezoni gripe 2005/2006. študije na Japonskem niso pokazale razlike v pojavnosti nevropsihiatričnih motenj pri bolnikih z gripo (vključno z otroki), ki so jemali zdravilo Tamiflu, in tistih, ki se niso zdravili s tem zdravilom. Po podatkih ZDA je pogostost duševnih motenj pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Tamiflu, še nižja kot pri tistih, ki zdravila niso jemali.

Postmarketinška raziskava "F. Hoffmann-La Roche" je pokazala, da so primeri nevropsihiatričnih motenj pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Tamiflu, redki-približno 100 primerov na 1 milijon bolnikov. Smrtni primeri so izjemno redki - približno 1 od 5 milijonov ljudi, zdravljenih zaradi gripe. Vzročna zveza med temi dogodki in jemanjem zdravila Tamiflu ni bila ugotovljena.