Cepivo proti koronavirusu Sputnik V

2024 Avtor: James Gerald | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-17 14:16

Prvo dvokomponentno cepivo na svetu proti koronavirusu Gam-COVID-Vac je bilo uradno registrirano 12. avgusta. Njegovo drugo ime je "Sputnik V". To je sklicevanje na prvi umetni satelit ZSSR, ki je bil izstreljen leta 1957.

Kako deluje cepivo

Tehnologija proizvodnje zdravila ni nova. Znana je že več desetletij, njeni razvijalci pa že dolgo prejemajo Nobelovo nagrado. Bistvo je, da vzamete virus in uredite njegovo genetsko kodo v več fazah:

1. Odstranite dele genoma, ki so odgovorni za razmnoževanje virusa. To mu bo preprečilo, da bi izzval novo bolezen.
2. Vzemite del genske kode koronavirusa, ki je odgovoren za proizvodnjo specifičnih beljakovin. Treba je izbrati točno tiste, na katere človeški imunski sistem reagira in proizvaja protitelesa.
3. Združite skrajšano genokodo obeh virusov in ju uvedite, da oblikujete imuniteto.

Rezultat je virus, ki ne more ubiti človeških celic, ampak jih prisili, da proizvedejo telesa, na katerih se imunski sistem "vadi, da se brani" pred koronavirusom. Hkrati se z virusom COVID-19 ni mogoče okužiti, saj virus ne more v celoti kopirati in poustvariti okužbe.

Cepivo Sputnik V vsebuje 2 adenovirusa AD5 in AD26. Običajno povzročajo črevesne bolezni pri ljudeh. Raziskovalci so se odločili za adenoviruse, preprosto zato, ker je njihov genotip popolnoma razumljen. Delo s takšnim materialom je veliko lažje.

Cepivo se imenuje dvokomponentno, ker uporablja 2 različna virusa. To je potrebno za ustvarjanje popolne imunosti proti COVID-19. V tem primeru je nemogoče uporabiti samo eno adenovirusno podlago, ker bo v tem primeru človeško telo ob ponovni uvedbi preprosto takoj uničilo okužbo in mu ne bo omogočilo, da bi razvilo zadostno količino protiteles.

V skladu z navodili se cepivo Sputnik V daje v 2 stopnjah. Posledično oseba razvije močno imuniteto proti COVID-19. Glede na rezultate študije je približno 1,5 -krat večja kot po prejšnji bolezni.

Kritika droge

V novicah lahko pogosto vidite informacije, da ima ruski Gam-COVID-Vak veliko pomanjkljivosti:

1. Ni opravil popolne študije. Vsako cepivo mora iti skozi tri stopnje študije. Prva obravnava učinek na živali. Potem je pri ljudeh učinkovita. Zadnja je dolgoročne posledice. In ni važno, kdo je proizvajalec, v času registracije je cepivo Sputnik V opravilo le prve 2 stopnji.
2. Ima veliko stranskih učinkov. Objava publikacije "Fontanka" pravi, da so njihovi zaposleni preučili dokumente proizvajalca cepiva. Po evidenci so bili testi opravljeni pri manj kot 40 osebah. Hkrati so odkrili 144 stranskih učinkov, od katerih so številni dolgotrajne narave.
3. Težko skladiščenje in transport. Ampule je treba prevažati le pri temperaturah pod -18 ° C. Pred uporabo se segrejejo pri sobni temperaturi največ pol ure. Zdravila ne smete pretresati ali ponovno zamrzniti.

Druga teza proti ruskemu cepivu je bilo dejstvo, da je vodstvo centra. Gamalei, ki je razvil Sputnik V, ni objavil podatkov raziskav, ki bi podprle njegovo učinkovitost proti koronavirusu.

Zaradi tega je švicarski genetik François Ballou registracijo zdravila obravnaval kot zgolj politično potezo. Podprli so ga znanstveniki iz ZDA in številnih evropskih držav.

Zanimivo! Kateri cepiv proti gripi leta 2020 je boljši in varnejši

Kako varno in učinkovito je cepivo?

Odgovarjal je na vprašanja o razvoju centra Gamaleya, njegov direktor Alexander Ginsburg pa je 11. avgusta v intervjuju za Interfax poskušal odpraviti dvome ljudi. Po njegovem:

1. Evropski analogi cepiv nastajajo po isti tehnologiji. Edina razlika je v tem, da adenovirus izvirajo od opic, ne od ljudi. Zaradi tega trpi moč obrambne reakcije, zato bo končna kakovost nižja.
2. Kontraindikacije za Sputnik V ostajajo standardne za vsa cepiva te vrste. To so kronične avtoimunske bolezni, vključno z alergijskimi reakcijami na virusno komponento. Po embrioloških študijah za plod ni nevarnosti. Varnostni testi cepljenja otrok bodo izvedeni leta 2021.
3. Neverjetna hitrost razvoja zdravil je posledica dejstva, da ponavlja 80% zdravil, ki so bila že razvita v preteklosti za ebolo in SARS. Edina razlika je zamenjava vdelanega genoma s koronavirusnim. Ta tehnologija je stara že 25 let in je večkrat dokazala svojo varnost.

In 4. septembra je britanska izdaja The Lancet, ki je že približno 200 let vodilna pri objavljanju medicinskih znanstvenih člankov, objavila raziskovalne podatke z Inštituta Gamaleya. Po podatkih, ki so jih preverili tuji znanstveniki, se je izkazalo naslednje:

1. V prvih dveh fazah študije cepiva niso ugotovili resnih stranskih učinkov uporabe zdravila Sputnik V. Za primerjavo: najboljši svetovni analogi imajo v 1–25% primerov neželene pojave.
2. Pri uporabi Gam-COVID-Vac se na osnovi T-celic oblikuje stabilna imunost. Zahvaljujoč temu je zaščita pred koronavirusom zagotovljena za obdobje približno dveh let.
3. Uporaba dveh vrst adenovirusov vam omogoča, da premagate imunsko obrambo pri ljudeh, ki so imeli adenovirusno okužbo prej. Posledično je cepivo 100% učinkovito.

Kirill Dmitriev, izvršni direktor Ruskega sklada za neposredne naložbe, je prav tako opozoril, da ne smemo podcenjevati majhnega števila subjektov v prvih fazah raziskovanja (76 ljudi). Za primerjavo je navedel raziskavo britanskega podjetja AstraZeneca.

Za izdelavo lastnega cepiva so ga preizkusili na 1.077 prostovoljcih. Vendar je bil končni izdelek testiran le 10 -krat, kar je veliko manj kot pri Rusih.

Ločeno je opozoril na dejstvo, da ruski znanstveniki niso ukradli ideje ali tehnologije. Prav tako niso zamudili potrebnih študij za registracijo nevarnega izdelka. Hiter razvoj cepiva Sputnik V je izključno rezultat sistematičnega dela na projektu več desetletij. S tem so imeli ruski znanstveniki prednost pred tujimi kolegi.

Kdaj se bo začelo cepljenje

Kljub temu, da je bilo cepivo registrirano 12. avgusta, zdravilo ni bilo sproščeno v obtok. Po besedah ministra za zdravje Mihaila Muraška je Roszdravnadzor opravil popolno študijo le za prvo serijo, ki je bila sproščena v promet od 9. septembra. Zdravilo se pošilja v različne regije Ruske federacije za uporabo pri prostovoljcih.

Množično cepljenje v Rusiji še ni načrtovano. Glede na to, da bo zdravilo zaključilo tretjo stopnjo testov šele oktobra-novembra, se bo široko uporabljalo proti koncu leta 2020. Te podatke je v svoji izjavi potrdil moskovski župan Sergej Sobyanin.

Na zahtevo ruskega predsednika Vladimirja Putina bo uporaba Gam-COVID-Vak za ruske državljane brezplačna. Toda to ne pomeni, da ustvarjalci zdravila ne bodo nič zaslužili. Zaenkrat poznamo dve možnosti za monetizacijo projekta:

1. Alexander Ginsburg je v intervjuju odkrito izjavil, da je bilo zdravilo patentirano že julija. Zato center Gamaleya računa na avtorske honorarje od prodaje patenta.
2. Predsednik upravnega odbora družbe R-Pharm Alexander Repik je v pogovoru z novinarji dejal, da bo brezplačno cepivo Sputnik V namenjeno le Rusom. Cena za čezmorske potrošnike bo približno 10 USD za 2 injekciji.

Glede na to, da je naročilo za 1 milijardo odmerkov cepiva že objavljeno, je potencialni dohodek enostavno izračunati. Ostaja le počakati na končne rezultate študije cepiva proti koronavirusu, da se natančno odločimo, ali bomo uporabili Sputnik V ali njegove tuje kolege.

Povzeti

1. Cepivo Sputnik V je bilo registrirano 12. avgusta, 9. septembra pa je bilo dano v promet na ozemlju Ruske federacije.
2. Učinkovitost in varnost cepiva so dokazali ruski znanstveniki in potrdili v Veliki Britaniji.
3. Množično cepljenje v Ruski federaciji se bo začelo konec leta 2020.
4. Za Ruse je cepivo brezplačno.